為進一步加強藥械不良反應監測工作,南靖縣市場監管局采取三項措施,全面提高監測水平和預警能力,確保公眾用藥安全。
提高認識,嚴格落實監督檢查責任
各市場監管所定期對轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品不良反應報告和監測及醫療器械生產、經營、使用單位醫療器械不良事件監測工作情況進行檢查指導,對機構不健全、人員不到位、工作不落實的企業負責人進行約談。
各鄉鎮衛生院加強轄區醫療機構實施藥械不良反應報告制度有關的管理工作,將衛生所(室)藥械不良反應報告數量、報告質量納入單位年度評價管理和日常監督考核,將食品藥品監管部門及藥械不良反應監測部門提供的評定意見納入年度藥械安全目標責任考核。
密切協作,提高醫療機構報告數量和質量
縣市場監管局、縣衛計局加強溝通、密切協作,定期對轄區醫療機構的藥械不良反應報告情況開展聯合檢查,全面提高醫療機構報告的數量和質量。
建立醫療機構藥械不良反應監測通報督查制度。對各醫療機構的報告情況進行動態管理,對季度監測統計中報告為“零”及報告數量與診療人數差距較大的鄉鎮、社區以上醫療機構,進行通報。
聯合開展醫療機構藥械不良反應病例報告的質量評估工作,邀請臨床藥學專家對病例報告進行質量評估,對評估結果進行通報反饋,表彰先進。
加大對醫療機構藥械不良反應報告人員的培訓考核力度。對轄區內各醫療機構從事臨床醫療、藥學、藥劑和護理人員開展藥械不良反應監測培訓。
將醫療機構藥品不良反應報告數量、報告質量納入醫院年度評價管理和日常監督考核,將不良反應報告納入醫務人員評先評優、職稱評定考核內容之一。
科學監測,切實提高藥品風險控制能力
各市場監管所有專人負責轄區藥械不良反應監測工作,聘請專業技術人員專職或兼職從事監測工作。縣市場監管局負責本轄區內藥械不良反應報告的審核和評價。
建立可疑風險信號即時通報制度。對監測到的可疑風險信號進行提取與分析,對可能發生的藥品質量安全問題及時預警。
加強哨點醫院的引領和示范作用。各哨點醫院發揮自身的優勢,不斷總結監測工作經驗,凸顯代表性、創新性,形成以點帶面的示范效應,推動藥械不良反應監測工作向縱深開展。(葉惠燕)