今年是開展藥品風險分級管理實施第一年,武夷山市市場監管局以風險隱患排查管理工作為抓手,進一步督促涉藥單位提升質量管理水平。
武夷山市需風險等級評定的涉藥單位有273家。截至目前,該局已完成197家藥品風險等級現場檢查,立案11起,罰沒入庫5.16萬元,預計將于11月中旬之前全面完成劃分藥品風險等級巡查工作。
武夷山市市場監管局重點從“四個關口”抓好落實巡查:
采購藥品所附隨貨同行單和所蓋印章與供貨單位留樣相關印章、隨貨同行單(票)樣式相符,藥品發票信息必須準確無誤,確保進貨渠道合法。
嚴格對照隨貨同行單(票)和索取紙質或電子版出廠檢驗報告進行收貨驗收入庫。對購入進口藥品必須有《進口藥品注冊證》和《口岸通關檢驗報告單》復印件加蓋質管部門公章,生物制品必須有《生物制品批簽發合格證》復印件加蓋質管部門公章,冷藏藥品必須有啟運時間、溫度,到貨時間、溫度和在途運輸溫度記錄材料,保證購入藥品質量。
20℃以下儲存藥品的要放在陰涼柜或陰涼間,經營生物制品要配備藥用冰柜儲存,并嚴格按藥品儲存條件、外部環境、藥品質量特性等每月進行檢查,對儲存條件有特殊要求的藥品、中藥飲片、有效期較短的品種及拆零藥品適當縮短時間進行檢查并記錄,防止銷售使用過期失效藥品。
銷售藥品必須提供銷售憑證,確保銷售藥品可追溯,對國家有特殊要求管理的含麻藥品等必須登記顧客姓名、身份證號碼、聯系方式及每次銷售最小包裝2個單位,防止流弊現象發生。
(張機明)