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5月29日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學共同研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)“馨可寧 9”獲國家藥監局批準上市。該疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗，其成功上市是我國在疫苗自主研發領域的重大突破，標志著我國疫苗研發生產水平的顯著提升。

九價HPV疫苗可有效預防7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌，并可預防由低危型HPV 6、11型引起的多種外生殖器癌癥或皮膚疾病，將極大提升高質量疫苗的可及性，助力加速消除宮頸癌。

為推動疫苗的獲批上市，福建省藥監局切實強化服務發展的理念，將九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗列入省局年度服務發展重點項目，及時了解產品研發、注冊進展和企業需求，提供全程“陪跑服務”。在產品注冊申報前，積極協調組織前置注冊檢驗，減輕注冊審評時限壓力。2024年8月下旬，成功推動該品種被納入優先審評審批程序，注冊審評時限由200個工作日縮短為130個工作日;產品注冊申請受理后，在注冊核查時同步開展了GMP符合性檢查，有效縮短產品上市銷售時間;產品審評審批過程中，及時關注審評進展，在產品注冊、技術審核、行政審批等關鍵節點，多次與國家藥監局、藥審中心聯系溝通，推動各環節的順暢銜接，助力該產品及早獲批上市。